Bán thuốc độc chưa có phép nhập khẩu, Công ty dược phẩm Thuận Thiên bị phạt gần 200 triệu đồng, đình chỉ hoạt động 8 tháng

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Thuận Thiên (Thành phố Hồ Chí Minh) vì hành vi bán thuốc thuộc danh mục thuốc độc nhưng chưa có giấy phép nhập khẩu.

Tổng mức phạt lên tới 195 triệu đồng, kèm theo nhiều hình phạt bổ sung.

Theo cơ quan quản lý, Công ty Thuận Thiên đã xuất bán 65.126 hộp thuốc Mageum tab (hoạt chất Magnesi Valproat; số đăng ký VN-20707-17) thuộc các lô từ 24003 đến 24015. Đây là thuốc nằm trong Danh mục thuốc độc, yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu trước khi được lưu hành.



Tuy nhiên, số thuốc này lại chưa được cấp phép nhập khẩu và do Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh đưa vào Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đánh giá vi phạm có giá trị hàng hóa lớn, là tình tiết tăng nặng theo Luật Xử lý vi phạm hành chính.

Ngoài phạt tiền, Công ty Thuận Thiên còn bị áp dụng hàng loạt biện pháp mạnh: Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Thị Quỳnh Trang – người chịu trách nhiệm chuyên môn của doanh nghiệp trong 5 tháng 7 ngày. Đình chỉ hoạt động của công ty trong 08 tháng 07 ngày, bắt đầu từ 12/11/2025. Buộc tiêu hủy 43.443 hộp và 66 viên thuốc Mageum tab được thu hồi hoặc khách hàng trả lại.

Mageum tab chứa hoạt chất Magnesi Valproate – thuốc kê đơn điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực. Hoạt chất này tác động mạnh lên hệ thần kinh, có khả năng gây tác dụng phụ nghiêm trọng nếu dùng sai liều hoặc không theo dõi y tế, nên được xếp vào nhóm thuốc độc cần kiểm soát đặc biệt.

Theo Bộ Y tế, các vi phạm liên quan đến nhập khẩu thuốc không phép, đặc biệt là thuốc độc và thuốc kê đơn, tiềm ẩn nhiều rủi ro đối với sức khỏe người dân. Vì vậy, việc áp dụng biện pháp xử lý mạnh tay nhằm ngăn ngừa gian lận trong kinh doanh dược, đồng thời đảm bảo thuốc lưu hành trên thị trường phải đúng quy định, đúng nguồn gốc.

Tổng mức phạt lên tới 195 triệu đồng, kèm theo nhiều hình phạt bổ sung.

Theo cơ quan quản lý, Công ty Thuận Thiên đã xuất bán 65.126 hộp thuốc Mageum tab (hoạt chất Magnesi Valproat; số đăng ký VN-20707-17) thuộc các lô từ 24003 đến 24015. Đây là thuốc nằm trong Danh mục thuốc độc, yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu trước khi được lưu hành.



Tuy nhiên, số thuốc này lại chưa được cấp phép nhập khẩu và do Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh đưa vào Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đánh giá vi phạm có giá trị hàng hóa lớn, là tình tiết tăng nặng theo Luật Xử lý vi phạm hành chính.

Ngoài phạt tiền, Công ty Thuận Thiên còn bị áp dụng hàng loạt biện pháp mạnh: Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Thị Quỳnh Trang – người chịu trách nhiệm chuyên môn của doanh nghiệp trong 5 tháng 7 ngày. Đình chỉ hoạt động của công ty trong 08 tháng 07 ngày, bắt đầu từ 12/11/2025. Buộc tiêu hủy 43.443 hộp và 66 viên thuốc Mageum tab được thu hồi hoặc khách hàng trả lại.

Mageum tab chứa hoạt chất Magnesi Valproate – thuốc kê đơn điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực. Hoạt chất này tác động mạnh lên hệ thần kinh, có khả năng gây tác dụng phụ nghiêm trọng nếu dùng sai liều hoặc không theo dõi y tế, nên được xếp vào nhóm thuốc độc cần kiểm soát đặc biệt.

Theo Bộ Y tế, các vi phạm liên quan đến nhập khẩu thuốc không phép, đặc biệt là thuốc độc và thuốc kê đơn, tiềm ẩn nhiều rủi ro đối với sức khỏe người dân. Vì vậy, việc áp dụng biện pháp xử lý mạnh tay nhằm ngăn ngừa gian lận trong kinh doanh dược, đồng thời đảm bảo thuốc lưu hành trên thị trường phải đúng quy định, đúng nguồn gốc.