Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi 46 sản phẩm mỹ phẩm trên toàn quốc

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành liên tiếp ba văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi 46 sản phẩm mỹ phẩm thuộc ba doanh nghiệp do vi phạm nghiêm trọng các quy định liên quan đến hồ sơ, chất lượng và an toàn sản phẩm.

Theo thông báo mới nhất, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi 22 sản phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á (địa chỉ: 43D/44 Hồ Văn Huê, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Lý do thu hồi được xác định là: doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm nhưng không có hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo thời hạn khi cơ quan quản lý yêu cầu. Đây là hồ sơ bắt buộc theo quy định, nhằm chứng minh tính an toàn, chất lượng và thông tin sản phẩm.





Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Đại Cát Á khẩn trương thu hồi toàn bộ sản phẩm vi phạm và gửi báo cáo kết quả về Cục trước ngày 25/11.

Đáng chú ý, vào tháng 6/2025, doanh nghiệp này cũng từng bị cơ quan quản lý xử lý với 20 sản phẩm bị thu hồi do công thức sản phẩm không đúng với hồ sơ đã công bố, và ghi nhãn công dụng không phù hợp.

Tương tự, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi 23 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Phát Anh Minh (địa chỉ: 13D khu tập thể Bộ Tư lệnh Thông tin, Hà Nội). Doanh nghiệp bị xác định vi phạm cùng lỗi: không cung cấp hoặc không xuất trình hồ sơ PIF theo yêu cầu kiểm tra.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Phát Anh Minh khẩn trương thu hồi sản phẩm, báo cáo kết quả về Cục trước 25/11.

2 công ty trên phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đạt yêu cầu.



Trong văn bản thứ 3, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc đối với lô sản phẩm Gel Panda baby Bạch Liên, hộp 1 tuýp 30 g, số lô: 310525P1, ngày sản xuất 31/5, hạn dùng 31/5/2028 của Công ty Cổ phần Nam dược Hải Long.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật, không đảm bảo an toàn khi sử dụng. Vì vậy, Cục yêu cầu thu hồi khẩn cấp trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng mỹ phẩm, đồng thời ngừng ngay việc bán và sử dụng các sản phẩm đã bị đình chỉ. Các địa phương phải tổ chức kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Bên cạnh đó, các doanh nghiệp liên quan phải thực hiện đầy đủ quy trình thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật.

Theo thông báo mới nhất, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi 22 sản phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á (địa chỉ: 43D/44 Hồ Văn Huê, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Lý do thu hồi được xác định là: doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm nhưng không có hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo thời hạn khi cơ quan quản lý yêu cầu. Đây là hồ sơ bắt buộc theo quy định, nhằm chứng minh tính an toàn, chất lượng và thông tin sản phẩm.





Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Đại Cát Á khẩn trương thu hồi toàn bộ sản phẩm vi phạm và gửi báo cáo kết quả về Cục trước ngày 25/11.

Đáng chú ý, vào tháng 6/2025, doanh nghiệp này cũng từng bị cơ quan quản lý xử lý với 20 sản phẩm bị thu hồi do công thức sản phẩm không đúng với hồ sơ đã công bố, và ghi nhãn công dụng không phù hợp.

Tương tự, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi 23 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Phát Anh Minh (địa chỉ: 13D khu tập thể Bộ Tư lệnh Thông tin, Hà Nội). Doanh nghiệp bị xác định vi phạm cùng lỗi: không cung cấp hoặc không xuất trình hồ sơ PIF theo yêu cầu kiểm tra.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Phát Anh Minh khẩn trương thu hồi sản phẩm, báo cáo kết quả về Cục trước 25/11.

2 công ty trên phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đạt yêu cầu.



Trong văn bản thứ 3, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc đối với lô sản phẩm Gel Panda baby Bạch Liên, hộp 1 tuýp 30 g, số lô: 310525P1, ngày sản xuất 31/5, hạn dùng 31/5/2028 của Công ty Cổ phần Nam dược Hải Long.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật, không đảm bảo an toàn khi sử dụng. Vì vậy, Cục yêu cầu thu hồi khẩn cấp trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng mỹ phẩm, đồng thời ngừng ngay việc bán và sử dụng các sản phẩm đã bị đình chỉ. Các địa phương phải tổ chức kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Bên cạnh đó, các doanh nghiệp liên quan phải thực hiện đầy đủ quy trình thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật.