Bệnh viện Tâm Anh đạt chuẩn ISO về chẩn đoán hình ảnh đầu tiên tại miền Nam

Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM chính thức được Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA) ban hành Quyết định số 408/QĐ-VPCNCLQG công nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 về chẩn đoán hình ảnh, mang số hiệu VILAS MED 236.

Đây là chứng nhận cao cấp đầu tiên được trao cho một bệnh viện tại TP.HCM và khu vực miền Nam ở cả khối công lập và ngoài công lập về tiêu chuẩn của Chẩn đoán hình ảnh. Trước đó, Trung tâm Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, Khoa Xét nghiệm và Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội cũng đã được công nhận theo tiêu chuẩn quốc tế này.

ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành ngày 8/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh.



Theo TS.BS Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, trong y học hiện đại, 60% - 70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Một tổn thương chỉ vài milimet trên MRI, X-quang, CT hay siêu âm có thể làm thay đổi hoàn toàn phác đồ điều trị. Một hình ảnh được phân tích chính xác có thể giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong “giờ vàng” cứu sống người bệnh, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, tiết niệu… Chính vì vậy, ngay ngày đầu thành lập, Bệnh viện Tâm Anh quyết định lựa chọn con đường khó nhưng bền vững là chuẩn hóa toàn diện Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn ISO 15189:2022.

Bộ tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là phiên bản mới nhất về tiêu chuẩn chất lượng của một đơn vị chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện hiện nay tại Việt Nam, trước đó, tiêu chuẩn này đã trải qua các phiên bản 2003, 2007 và 2012. Sau 10 năm, phiên bản 2022 được cập nhật toàn diện với nhiều thay đổi quan trọng, phản ánh sự phát triển nhanh chóng của y học hiện đại và xu hướng quản lý chất lượng đồng bộ với chuẩn quốc tế chung. Việc đồng bộ cấu trúc giúp phòng chẩn đoán hình ảnh dễ tích hợp với các hệ thống quản lý quốc tế khác, tăng tính minh bạch, dễ đánh giá và dễ công nhận lẫn nhau giữa các quốc gia.



Theo BS.CKII Lưu Hiếu Thảo, Phó Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, ISO 15189:2022 chuyển tư duy từ “tuân thủ quy trình” sang “quản lý rủi ro chủ động”. Nếu phiên bản 2012 chưa quy định chi tiết theo hướng quản lý đồng bộ toàn hệ thống thì phiên bản 2022 đã mở rộng và làm rõ yêu cầu đối với các kỹ thuật chuyên môn thực hiện ngoài khu vực trung tâm. Từ X-quang di động tại giường bệnh, siêu âm tại khoa hồi sức, cấp cứu, can thiệp hình ảnh trong phòng mổ đến các kỹ thuật triển khai tại cơ sở vệ tinh… tất cả đều phải đạt tiêu chuẩn chất lượng với độ chính xác và tin cậy tương đương khi thực hiện tại Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh.

Thay vì chờ sai sót xảy ra mới xử lý, hệ thống phải nhận diện trước các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến độ chính xác kết quả, đánh giá mức độ tác động và xây dựng biện pháp phòng ngừa ngay từ đầu. Các tình huống như mất điện, hỏng máy, sai thông tin người bệnh… đều phải được phân tích rủi ro và có kế hoạch dự phòng cụ thể. Cách tiếp cận này giúp giảm thiểu tối đa sai sót chuyên môn, nâng cao độ tin cậy của kết quả chẩn đoán và tăng cường an toàn cho người bệnh, đúng với tinh thần của y học chính xác và quản trị chất lượng hiện đại.



Tại Bệnh viện Tâm Anh, chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 được triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới.

Bệnh viện hiện sở hữu hàng loạt hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI), cho phép thu nhận hình ảnh siêu nét, tái tạo chi tiết đến từng cấu trúc nhỏ trong cơ thể và rút ngắn thời gian chụp xuống chỉ vài giây... Các công nghệ nguồn tia kép, thuật toán tái tạo tiên tiến và cơ chế tối ưu liều xạ giúp giảm đáng kể phơi nhiễm bức xạ nhưng vẫn bảo đảm độ sắc nét của hình ảnh.

Với dấu mốc tiên phong này, Bệnh viện Tâm Anh TP.HCM góp phần định hình một chuẩn mực mới cho chẩn đoán hình ảnh Việt Nam - nơi mỗi kết quả không chỉ chính xác về mặt kỹ thuật, mà còn có giá trị liên thông và được tin cậy trong môi trường y khoa toàn cầu.





Đây là chứng nhận cao cấp đầu tiên được trao cho một bệnh viện tại TP.HCM và khu vực miền Nam ở cả khối công lập và ngoài công lập về tiêu chuẩn của Chẩn đoán hình ảnh. Trước đó, Trung tâm Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, Khoa Xét nghiệm và Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội cũng đã được công nhận theo tiêu chuẩn quốc tế này.

ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành ngày 8/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh.



Theo TS.BS Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, trong y học hiện đại, 60% - 70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Một tổn thương chỉ vài milimet trên MRI, X-quang, CT hay siêu âm có thể làm thay đổi hoàn toàn phác đồ điều trị. Một hình ảnh được phân tích chính xác có thể giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong “giờ vàng” cứu sống người bệnh, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, tiết niệu… Chính vì vậy, ngay ngày đầu thành lập, Bệnh viện Tâm Anh quyết định lựa chọn con đường khó nhưng bền vững là chuẩn hóa toàn diện Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn ISO 15189:2022.

Bộ tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là phiên bản mới nhất về tiêu chuẩn chất lượng của một đơn vị chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện hiện nay tại Việt Nam, trước đó, tiêu chuẩn này đã trải qua các phiên bản 2003, 2007 và 2012. Sau 10 năm, phiên bản 2022 được cập nhật toàn diện với nhiều thay đổi quan trọng, phản ánh sự phát triển nhanh chóng của y học hiện đại và xu hướng quản lý chất lượng đồng bộ với chuẩn quốc tế chung. Việc đồng bộ cấu trúc giúp phòng chẩn đoán hình ảnh dễ tích hợp với các hệ thống quản lý quốc tế khác, tăng tính minh bạch, dễ đánh giá và dễ công nhận lẫn nhau giữa các quốc gia.



Theo BS.CKII Lưu Hiếu Thảo, Phó Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, ISO 15189:2022 chuyển tư duy từ “tuân thủ quy trình” sang “quản lý rủi ro chủ động”. Nếu phiên bản 2012 chưa quy định chi tiết theo hướng quản lý đồng bộ toàn hệ thống thì phiên bản 2022 đã mở rộng và làm rõ yêu cầu đối với các kỹ thuật chuyên môn thực hiện ngoài khu vực trung tâm. Từ X-quang di động tại giường bệnh, siêu âm tại khoa hồi sức, cấp cứu, can thiệp hình ảnh trong phòng mổ đến các kỹ thuật triển khai tại cơ sở vệ tinh… tất cả đều phải đạt tiêu chuẩn chất lượng với độ chính xác và tin cậy tương đương khi thực hiện tại Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh.

Thay vì chờ sai sót xảy ra mới xử lý, hệ thống phải nhận diện trước các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến độ chính xác kết quả, đánh giá mức độ tác động và xây dựng biện pháp phòng ngừa ngay từ đầu. Các tình huống như mất điện, hỏng máy, sai thông tin người bệnh… đều phải được phân tích rủi ro và có kế hoạch dự phòng cụ thể. Cách tiếp cận này giúp giảm thiểu tối đa sai sót chuyên môn, nâng cao độ tin cậy của kết quả chẩn đoán và tăng cường an toàn cho người bệnh, đúng với tinh thần của y học chính xác và quản trị chất lượng hiện đại.



Tại Bệnh viện Tâm Anh, chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 được triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới.

Bệnh viện hiện sở hữu hàng loạt hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI), cho phép thu nhận hình ảnh siêu nét, tái tạo chi tiết đến từng cấu trúc nhỏ trong cơ thể và rút ngắn thời gian chụp xuống chỉ vài giây... Các công nghệ nguồn tia kép, thuật toán tái tạo tiên tiến và cơ chế tối ưu liều xạ giúp giảm đáng kể phơi nhiễm bức xạ nhưng vẫn bảo đảm độ sắc nét của hình ảnh.

Với dấu mốc tiên phong này, Bệnh viện Tâm Anh TP.HCM góp phần định hình một chuẩn mực mới cho chẩn đoán hình ảnh Việt Nam - nơi mỗi kết quả không chỉ chính xác về mặt kỹ thuật, mà còn có giá trị liên thông và được tin cậy trong môi trường y khoa toàn cầu.