Cẩn trọng, khoa học khi sửa đổi danh mục thuốc hiếm, bảo đảm an toàn người bệnh

(CLO) Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức nhấn mạnh yêu cầu thận trọng, chi tiết và khoa học trong quá trình sửa đổi, bổ sung quy định về Danh mục thuốc hiếm, nhằm bảo đảm quyền tiếp cận thuốc điều trị thiết yếu và an toàn cho người bệnh.

Tại cuộc họp góp ý sửa đổi Thông tư số 26/2019/TT-BYT diễn ra vào ngày 24/12 tại Hà Nội, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức khẳng định: Thông tư này là căn cứ quan trọng giúp bảo đảm nguồn cung thuốc hiếm, tạo điều kiện thuận lợi để người bệnh mắc các bệnh hiếm gặp, bệnh nguy kịch được tiếp cận kịp thời thuốc điều trị, qua đó nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh.

Theo Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức, thuốc hiếm là những loại thuốc đặc biệt cần thiết cho việc điều trị các bệnh hiếm gặp hoặc các bệnh lý đe dọa trực tiếp đến tính mạng.

Việc thiếu thuốc hiếm có thể gây nguy hiểm tức thì cho người bệnh, vì vậy các loại thuốc này không được phép bị đầu cơ, tích trữ, tạo khan hiếm vì mục đích lợi nhuận – hành vi bị coi là phi đạo đức trong lĩnh vực y tế.

Do đó, việc đưa một loại thuốc vào Danh mục thuốc hiếm phải được cân nhắc kỹ lưỡng, dựa trên cơ sở khoa học và nhu cầu thực tiễn.

Nhiều ý kiến đã tập trung phân tích, góp ý đối với các nội dung sửa đổi, bổ sung như: Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc hiếm; thời gian cập nhật danh mục; thống nhất phương pháp ghi tên hoạt chất; làm rõ một số khái niệm, thuật ngữ nhằm tránh cách hiểu khác nhau trong quá trình triển khai.



Bên cạnh vai trò bảo đảm nguồn cung, việc ban hành Danh mục thuốc hiếm còn được xác định là cơ sở quan trọng để thúc đẩy nghiên cứu, phát triển và sản xuất thuốc hiếm trong nước.

Điều này không chỉ giúp Việt Nam chủ động hơn về nguồn thuốc, giảm phụ thuộc vào nhập khẩu mà còn góp phần nâng cao năng lực của ngành dược trong nước.

Sau một thời gian thực hiện, Thông tư số 26/2019/TT-BYT được đánh giá cần được sửa đổi để phù hợp hơn với tình hình thực tế, đáp ứng tốt hơn nhu cầu điều trị của người bệnh, đồng thời bảo đảm sự hài hòa, thống nhất với các quy định và thông lệ quốc tế. Tuy nhiên, quá trình sửa đổi đòi hỏi sự cẩn trọng, chi tiết và khoa học để tránh phát sinh những hệ lụy ngoài mong muốn.

Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức yêu cầu Cục Quản lý Dược tiếp thu đầy đủ các ý kiến góp ý; biên tập, chỉnh lý dự thảo theo hướng rà soát lại nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục phù hợp với thực tiễn; định danh rõ ràng, cụ thể hoạt chất; bảo đảm lựa chọn được danh mục thuốc hiếm tiên tiến, cập nhật so với danh mục ban hành từ năm 2019.

“Tất cả phải thật sự cẩn trọng, xuất phát từ yêu cầu cấp thiết của chuyên môn và vì sự an toàn của người bệnh”, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức nhấn mạnh.

Tại cuộc họp góp ý sửa đổi Thông tư số 26/2019/TT-BYT diễn ra vào ngày 24/12 tại Hà Nội, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức khẳng định: Thông tư này là căn cứ quan trọng giúp bảo đảm nguồn cung thuốc hiếm, tạo điều kiện thuận lợi để người bệnh mắc các bệnh hiếm gặp, bệnh nguy kịch được tiếp cận kịp thời thuốc điều trị, qua đó nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh.

Theo Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức, thuốc hiếm là những loại thuốc đặc biệt cần thiết cho việc điều trị các bệnh hiếm gặp hoặc các bệnh lý đe dọa trực tiếp đến tính mạng.

Việc thiếu thuốc hiếm có thể gây nguy hiểm tức thì cho người bệnh, vì vậy các loại thuốc này không được phép bị đầu cơ, tích trữ, tạo khan hiếm vì mục đích lợi nhuận – hành vi bị coi là phi đạo đức trong lĩnh vực y tế.

Do đó, việc đưa một loại thuốc vào Danh mục thuốc hiếm phải được cân nhắc kỹ lưỡng, dựa trên cơ sở khoa học và nhu cầu thực tiễn.

Nhiều ý kiến đã tập trung phân tích, góp ý đối với các nội dung sửa đổi, bổ sung như: Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc hiếm; thời gian cập nhật danh mục; thống nhất phương pháp ghi tên hoạt chất; làm rõ một số khái niệm, thuật ngữ nhằm tránh cách hiểu khác nhau trong quá trình triển khai.



Bên cạnh vai trò bảo đảm nguồn cung, việc ban hành Danh mục thuốc hiếm còn được xác định là cơ sở quan trọng để thúc đẩy nghiên cứu, phát triển và sản xuất thuốc hiếm trong nước.

Điều này không chỉ giúp Việt Nam chủ động hơn về nguồn thuốc, giảm phụ thuộc vào nhập khẩu mà còn góp phần nâng cao năng lực của ngành dược trong nước.

Sau một thời gian thực hiện, Thông tư số 26/2019/TT-BYT được đánh giá cần được sửa đổi để phù hợp hơn với tình hình thực tế, đáp ứng tốt hơn nhu cầu điều trị của người bệnh, đồng thời bảo đảm sự hài hòa, thống nhất với các quy định và thông lệ quốc tế. Tuy nhiên, quá trình sửa đổi đòi hỏi sự cẩn trọng, chi tiết và khoa học để tránh phát sinh những hệ lụy ngoài mong muốn.

Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức yêu cầu Cục Quản lý Dược tiếp thu đầy đủ các ý kiến góp ý; biên tập, chỉnh lý dự thảo theo hướng rà soát lại nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục phù hợp với thực tiễn; định danh rõ ràng, cụ thể hoạt chất; bảo đảm lựa chọn được danh mục thuốc hiếm tiên tiến, cập nhật so với danh mục ban hành từ năm 2019.

“Tất cả phải thật sự cẩn trọng, xuất phát từ yêu cầu cấp thiết của chuyên môn và vì sự an toàn của người bệnh”, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức nhấn mạnh.