Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm quảng cáo 'thần thánh hóa' công dụng

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với Kem nghệ E150, hộp 1 tuýp 20g và Sofpaifa, hộp 1 tuýp 5g do quảng cáo, ghi nhãn không đúng với công dụng mỹ phẩm đã công bố.

Lô sản phẩm Kem nghệ E150 (số lô: 01, ngày sản xuất 2/1/2024, hạn dùng 1/2029) do Công ty TNHH Tân Hà Lan (Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Chi nhánh Công ty tại Bắc Ninh sản xuất đã bị yêu cầu thu hồi.

Nguyên nhân là sản phẩm này có bao bì, hướng dẫn sử dụng ghi các cụm từ như: “Cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “vitamin E thiên nhiên”, “giúp hết mụn, hết rạn da, hết các vết thâm nám”. Những nội dung này không phù hợp tính năng của mỹ phẩm và không trùng khớp thông tin trong Phiếu công bố.



Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố thông báo tới cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, đồng thời tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm. Công ty TNHH Tân Hà Lan phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 25/9/2025. Trường hợp không thể loại bỏ yếu tố vi phạm trên nhãn, sản phẩm buộc phải tiêu hủy theo quy định.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược tiếp tục ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Sofpaifa – Hộp 1 tuýp 5g (số lô 0010724, ngày sản xuất 16/7/2024, hạn dùng 16/7/2027) do Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (TP.HCM) sản xuất và đưa ra thị trường.

Trên nhãn và hướng dẫn sử dụng, sản phẩm này được giới thiệu là “kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến đốt”, “có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”. Tuy nhiên, các nội dung này cũng bị xác định là không phù hợp công dụng mỹ phẩm và sai so với Phiếu công bố đã đăng ký.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Bắc Ninh và TP Hồ Chí Minh tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi, đồng thời xử lý vi phạm theo quy định. Các doanh nghiệp liên quan phải rà soát toàn bộ các lô sản phẩm khác, nếu phát hiện lỗi tương tự cần khẩn trương thu hồi và báo cáo về Cục trước ngày 7/9.

Cơ quan quản lý khẳng định, doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu không trung thực trong báo cáo.

Lô sản phẩm Kem nghệ E150 (số lô: 01, ngày sản xuất 2/1/2024, hạn dùng 1/2029) do Công ty TNHH Tân Hà Lan (Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Chi nhánh Công ty tại Bắc Ninh sản xuất đã bị yêu cầu thu hồi.

Nguyên nhân là sản phẩm này có bao bì, hướng dẫn sử dụng ghi các cụm từ như: “Cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “vitamin E thiên nhiên”, “giúp hết mụn, hết rạn da, hết các vết thâm nám”. Những nội dung này không phù hợp tính năng của mỹ phẩm và không trùng khớp thông tin trong Phiếu công bố.



Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố thông báo tới cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, đồng thời tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm. Công ty TNHH Tân Hà Lan phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 25/9/2025. Trường hợp không thể loại bỏ yếu tố vi phạm trên nhãn, sản phẩm buộc phải tiêu hủy theo quy định.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược tiếp tục ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Sofpaifa – Hộp 1 tuýp 5g (số lô 0010724, ngày sản xuất 16/7/2024, hạn dùng 16/7/2027) do Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (TP.HCM) sản xuất và đưa ra thị trường.

Trên nhãn và hướng dẫn sử dụng, sản phẩm này được giới thiệu là “kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến đốt”, “có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”. Tuy nhiên, các nội dung này cũng bị xác định là không phù hợp công dụng mỹ phẩm và sai so với Phiếu công bố đã đăng ký.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Bắc Ninh và TP Hồ Chí Minh tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi, đồng thời xử lý vi phạm theo quy định. Các doanh nghiệp liên quan phải rà soát toàn bộ các lô sản phẩm khác, nếu phát hiện lỗi tương tự cần khẩn trương thu hồi và báo cáo về Cục trước ngày 7/9.

Cơ quan quản lý khẳng định, doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu không trung thực trong báo cáo.