4.000 trẻ em Việt Nam sẽ tham gia thử nghiệm vaccine sốt xuất huyết thế hệ mới

(CLO) Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh đang phối hợp với các bệnh viện tại An Giang, Đồng Tháp và Đà Nẵng tuyển chọn khoảng 4.000 trẻ em và thanh thiếu niên để tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng sốt xuất huyết do Mỹ phát triển.

Thông tin được PGS.TS Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh công bố tại hội nghị triển khai nghiên cứu ngày 19/12.

Đây là nghiên cứu mang tên Mobilize-1, được thực hiện đồng thời tại 6 quốc gia Đông Nam Á với tổng số 12.000 tình nguyện viên. Tại Việt Nam, đối tượng tham gia là trẻ từ 2 đến 17 tuổi, sau khi chương trình đã được Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chấp thuận.

Theo PGS.TS Nguyễn Vũ Trung, việc triển khai nghiên cứu trong bối cảnh sốt xuất huyết diễn biến phức tạp mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng, góp phần tìm kiếm thêm giải pháp chủ động phòng bệnh. Thành công của nghiên cứu phụ thuộc lớn vào sự phối hợp của chính quyền địa phương và sự đồng thuận, ủng hộ của cộng đồng.



Loại vaccine được sử dụng trong thử nghiệm do hãng dược phẩm MSD (Mỹ) phát triển. Sau khi người giám hộ hợp pháp ký cam kết đồng ý, các tình nguyện viên sẽ được phân bổ ngẫu nhiên để tiêm một liều vaccine hoặc giả dược.

Trong suốt quá trình nghiên cứu, trẻ tham gia được theo dõi sức khỏe định kỳ, xét nghiệm máu và giám sát chặt chẽ các biểu hiện sốt nhằm phát hiện sớm bệnh cũng như ghi nhận các biến cố bất lợi nếu có.

Dự kiến, kết quả cuối cùng về hiệu lực và độ an toàn của vaccine sẽ được đánh giá sau khoảng 5 năm theo dõi. Nếu chứng minh được hiệu quả, vaccine này sẽ bổ sung thêm công cụ quan trọng cho Việt Nam trong chiến lược phòng, chống sốt xuất huyết.

Sốt xuất huyết do virus Dengue lây truyền qua muỗi vằn, hiện được Tổ chức Y tế Thế giới xếp vào nhóm 10 mối đe dọa sức khỏe toàn cầu, với khoảng một nửa dân số thế giới sống trong vùng nguy cơ. Tại Việt Nam, bệnh lưu hành quanh năm, tập trung chủ yếu ở khu vực phía Nam.

Tính đến đầu tháng 12/2025, khu vực này ghi nhận gần 130.000 ca mắc và hơn 40 trường hợp tử vong. So với cùng kỳ năm trước, số ca mắc tăng trên 143% và số ca tử vong tăng 169%, đưa năm 2025 trở thành một trong ba năm có số ca sốt xuất huyết cao nhất trong vòng 20 năm qua.

TP Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Tây Ninh, Đồng Tháp và An Giang là những địa phương chịu ảnh hưởng nặng nề nhất loại bệnh này.

Thông tin được PGS.TS Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh công bố tại hội nghị triển khai nghiên cứu ngày 19/12.

Đây là nghiên cứu mang tên Mobilize-1, được thực hiện đồng thời tại 6 quốc gia Đông Nam Á với tổng số 12.000 tình nguyện viên. Tại Việt Nam, đối tượng tham gia là trẻ từ 2 đến 17 tuổi, sau khi chương trình đã được Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chấp thuận.

Theo PGS.TS Nguyễn Vũ Trung, việc triển khai nghiên cứu trong bối cảnh sốt xuất huyết diễn biến phức tạp mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng, góp phần tìm kiếm thêm giải pháp chủ động phòng bệnh. Thành công của nghiên cứu phụ thuộc lớn vào sự phối hợp của chính quyền địa phương và sự đồng thuận, ủng hộ của cộng đồng.



Loại vaccine được sử dụng trong thử nghiệm do hãng dược phẩm MSD (Mỹ) phát triển. Sau khi người giám hộ hợp pháp ký cam kết đồng ý, các tình nguyện viên sẽ được phân bổ ngẫu nhiên để tiêm một liều vaccine hoặc giả dược.

Trong suốt quá trình nghiên cứu, trẻ tham gia được theo dõi sức khỏe định kỳ, xét nghiệm máu và giám sát chặt chẽ các biểu hiện sốt nhằm phát hiện sớm bệnh cũng như ghi nhận các biến cố bất lợi nếu có.

Dự kiến, kết quả cuối cùng về hiệu lực và độ an toàn của vaccine sẽ được đánh giá sau khoảng 5 năm theo dõi. Nếu chứng minh được hiệu quả, vaccine này sẽ bổ sung thêm công cụ quan trọng cho Việt Nam trong chiến lược phòng, chống sốt xuất huyết.

Sốt xuất huyết do virus Dengue lây truyền qua muỗi vằn, hiện được Tổ chức Y tế Thế giới xếp vào nhóm 10 mối đe dọa sức khỏe toàn cầu, với khoảng một nửa dân số thế giới sống trong vùng nguy cơ. Tại Việt Nam, bệnh lưu hành quanh năm, tập trung chủ yếu ở khu vực phía Nam.

Tính đến đầu tháng 12/2025, khu vực này ghi nhận gần 130.000 ca mắc và hơn 40 trường hợp tử vong. So với cùng kỳ năm trước, số ca mắc tăng trên 143% và số ca tử vong tăng 169%, đưa năm 2025 trở thành một trong ba năm có số ca sốt xuất huyết cao nhất trong vòng 20 năm qua.

TP Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Tây Ninh, Đồng Tháp và An Giang là những địa phương chịu ảnh hưởng nặng nề nhất loại bệnh này.