Sở Y tế TP HCM xử phạt hơn 2,4 tỷ đồng trong tháng cao điểm phòng chống buôn lậu, hàng giả và gian lận thương mại

(CLO) Ngành Y tế TP HCM đã xử lý 55 cơ sở vi phạm, thu hồi 364 số công bố thiết bị y tế và lên kế hoạch tăng cường hậu kiểm, siết chặt quản lý tự công bố trong thời gian tới.

Hưởng ứng chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về việc triển khai tháng cao điểm phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, Sở Y tế TP HCM đã phối hợp với Phòng Y tế 21 quận, huyện và TP Thủ Đức triển khai kiểm tra diện rộng trên toàn địa bàn.

Tổng cộng, 1.285 cơ sở đã được kiểm tra trong tháng cao điểm, bao gồm các nhà thuốc, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế, mỹ phẩm và cơ sở khám chữa bệnh.

Trong đó, Sở Y tế trực tiếp kiểm tra 226 cơ sở, phát hiện vi phạm tại 41 đơn vị, xử phạt hành chính với tổng số tiền hơn 2,27 tỷ đồng. Một số vi phạm đáng chú ý như quảng cáo sai quy định, kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, sử dụng sản phẩm chưa được phân loại đúng theo quy định pháp luật.

Riêng Tổ công tác đặc biệt của Sở Y tế đã tiến hành xử phạt 3 cơ sở vi phạm với tổng mức phạt 572,14 triệu đồng.

Ở cấp quận, huyện và TP Thủ Đức, cơ quan chức năng đã kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược, phát hiện 14 cơ sở vi phạm và xử phạt 169,5 triệu đồng.



Ngoài ra, trong lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế TP HCM đã thu hồi 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với sản phẩm thuộc nhóm thiết bị y tế loại A và B, bao gồm: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch vệ sinh phụ nữ, dụng cụ chăm sóc tai – mũi – họng...

Theo đánh giá của Sở, phần lớn sai phạm đến từ tình trạng doanh nghiệp tự phân loại sai nhóm thiết bị y tế hoặc hạ thấp mức độ rủi ro của sản phẩm để được miễn thủ tục kiểm định nghiêm ngặt. Nhiều hồ sơ tự công bố bị phát hiện có thông tin sai lệch, không đầy đủ hoặc không phù hợp với định nghĩa về thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế.

Dù chưa phát hiện thiết bị y tế giả trong các bệnh viện, trung tâm y tế, nhưng Sở Y tế cảnh báo tình trạng một số doanh nghiệp lợi dụng cơ chế tự công bố để đưa sản phẩm loại C và D về nhóm A và B nhằm mục đích dễ trúng thầu hoặc lách quy trình xét duyệt.

Để khắc phục, trong thời gian tới, ngành Y tế TP HCM sẽ tập trung triển khai 5 nhóm giải pháp trọng tâm như tăng cường lực lượng chuyên trách trong công tác tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ tự công bố; Kiện toàn Hội đồng phân loại thiết bị y tế; Ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo trong giám sát và hậu kiểm...

Sở Y tế TP HCM cũng sẽ đẩy mạnh tập huấn, truyền thông pháp luật cho doanh nghiệp. Đồng thời tăng cường kiểm tra hậu kiểm, xử lý nghiêm các trường hợp cố tình vi phạm.

Hưởng ứng chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về việc triển khai tháng cao điểm phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, Sở Y tế TP HCM đã phối hợp với Phòng Y tế 21 quận, huyện và TP Thủ Đức triển khai kiểm tra diện rộng trên toàn địa bàn.

Tổng cộng, 1.285 cơ sở đã được kiểm tra trong tháng cao điểm, bao gồm các nhà thuốc, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế, mỹ phẩm và cơ sở khám chữa bệnh.

Trong đó, Sở Y tế trực tiếp kiểm tra 226 cơ sở, phát hiện vi phạm tại 41 đơn vị, xử phạt hành chính với tổng số tiền hơn 2,27 tỷ đồng. Một số vi phạm đáng chú ý như quảng cáo sai quy định, kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, sử dụng sản phẩm chưa được phân loại đúng theo quy định pháp luật.

Riêng Tổ công tác đặc biệt của Sở Y tế đã tiến hành xử phạt 3 cơ sở vi phạm với tổng mức phạt 572,14 triệu đồng.

Ở cấp quận, huyện và TP Thủ Đức, cơ quan chức năng đã kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược, phát hiện 14 cơ sở vi phạm và xử phạt 169,5 triệu đồng.



Ngoài ra, trong lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế TP HCM đã thu hồi 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với sản phẩm thuộc nhóm thiết bị y tế loại A và B, bao gồm: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch vệ sinh phụ nữ, dụng cụ chăm sóc tai – mũi – họng...

Theo đánh giá của Sở, phần lớn sai phạm đến từ tình trạng doanh nghiệp tự phân loại sai nhóm thiết bị y tế hoặc hạ thấp mức độ rủi ro của sản phẩm để được miễn thủ tục kiểm định nghiêm ngặt. Nhiều hồ sơ tự công bố bị phát hiện có thông tin sai lệch, không đầy đủ hoặc không phù hợp với định nghĩa về thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế.

Dù chưa phát hiện thiết bị y tế giả trong các bệnh viện, trung tâm y tế, nhưng Sở Y tế cảnh báo tình trạng một số doanh nghiệp lợi dụng cơ chế tự công bố để đưa sản phẩm loại C và D về nhóm A và B nhằm mục đích dễ trúng thầu hoặc lách quy trình xét duyệt.

Để khắc phục, trong thời gian tới, ngành Y tế TP HCM sẽ tập trung triển khai 5 nhóm giải pháp trọng tâm như tăng cường lực lượng chuyên trách trong công tác tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ tự công bố; Kiện toàn Hội đồng phân loại thiết bị y tế; Ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo trong giám sát và hậu kiểm...

Sở Y tế TP HCM cũng sẽ đẩy mạnh tập huấn, truyền thông pháp luật cho doanh nghiệp. Đồng thời tăng cường kiểm tra hậu kiểm, xử lý nghiêm các trường hợp cố tình vi phạm.