Sai thành phần so với công bố, sản phẩm Nivea bị đình chỉ lưu hành toàn quốc

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish do Beiersdorf Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, vì vi phạm về thành phần công thức.

Theo cơ quan quản lý, kết quả kiểm tra hồ sơ và tài liệu do doanh nghiệp cung cấp cho thấy sản phẩm này chứa Propylparaben với hàm lượng 0,1%, tuy nhiên thành phần này không có trong công thức đã được cấp phép trước đó. Đây là căn cứ để xác định sản phẩm lưu hành không đúng hồ sơ công bố.



Trước sai phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ sản phẩm trên phạm vi cả nước. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được đề nghị khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng sản phẩm và hoàn trả cho đơn vị cung ứng.

Công tác kiểm tra, giám sát cũng được yêu cầu tăng cường nhằm xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định.

Về phía doanh nghiệp, Beiersdorf Việt Nam có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt yêu cầu.

Sở Y tế TP HCM được giao giám sát chặt chẽ quá trình này, đồng thời kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp.



Không dừng lại ở đó, Cục Quản lý Dược còn quyết định tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp này trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày 24/3.

Sau thời gian này, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp tục tiếp nhận hồ sơ nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ vi phạm.

Theo các chuyên gia, Propylparaben là chất bảo quản tổng hợp thường được sử dụng trong mỹ phẩm, song có thể gây kích ứng hoặc phản ứng dị ứng, đặc biệt với người có làn da nhạy cảm.

Beiersdorf AG – công ty mẹ của Beiersdorf Việt Nam hiện sở hữu nhiều thương hiệu quen thuộc như Nivea và Eucerin, được phân phối rộng rãi tại thị trường Việt Nam.

Theo cơ quan quản lý, kết quả kiểm tra hồ sơ và tài liệu do doanh nghiệp cung cấp cho thấy sản phẩm này chứa Propylparaben với hàm lượng 0,1%, tuy nhiên thành phần này không có trong công thức đã được cấp phép trước đó. Đây là căn cứ để xác định sản phẩm lưu hành không đúng hồ sơ công bố.



Trước sai phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ sản phẩm trên phạm vi cả nước. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được đề nghị khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng sản phẩm và hoàn trả cho đơn vị cung ứng.

Công tác kiểm tra, giám sát cũng được yêu cầu tăng cường nhằm xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định.

Về phía doanh nghiệp, Beiersdorf Việt Nam có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt yêu cầu.

Sở Y tế TP HCM được giao giám sát chặt chẽ quá trình này, đồng thời kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp.



Không dừng lại ở đó, Cục Quản lý Dược còn quyết định tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp này trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày 24/3.

Sau thời gian này, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp tục tiếp nhận hồ sơ nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ vi phạm.

Theo các chuyên gia, Propylparaben là chất bảo quản tổng hợp thường được sử dụng trong mỹ phẩm, song có thể gây kích ứng hoặc phản ứng dị ứng, đặc biệt với người có làn da nhạy cảm.

Beiersdorf AG – công ty mẹ của Beiersdorf Việt Nam hiện sở hữu nhiều thương hiệu quen thuộc như Nivea và Eucerin, được phân phối rộng rãi tại thị trường Việt Nam.